[뉴스렙] '메트포르민' 성분의 당뇨병 치료제 31개 제품에서 발암 추정 물질이 기준치를 초과해 나왔다. 이에 따라 해당 제품의 제조·판매가 중지됐고 처방이 제한됐다.
식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288품목 중 국내 제품 31품목에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준(0.038ppm)을 초과해 검출됐다며 26일 밝혔다.
이에 따라 식약처는 완제의약품 31품목에 대해 제조와 판매를 잠정적으로 중지하고 처방을 제한했다. 해당 제품은 모두 국내제품이며 구체적 목록은 식약처, 보건복지부 등에서 확인할 수 있다.
다만 식약처는 해당 31개 제품을 복용한 환자의 추가 암 발생 가능성은 매우 낮다고 설명했다. 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성이 ‘10만명 중 0.21명’이라고 밝혔다.
NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)에서 지정한 인체 발암 추정물질에 해당한다.
※ 잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록 확인방법
검색사이트
- 식품의약품안전처 대표 홈페이지 (www.mfds.go.kr) 또는 의약품안전나라 (nedrug.mfds.go.kr) 또는 블로그(mfdsblog.com) 또는 페이스북(www.facebook.com/mfds)
- 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)
- 보건복지부 홈페이지 (www.mohw.go.kr)
- 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’ 등
검색방법 : ‘당뇨병치료제’, ‘메트포르민’, ‘NDMA’로 검색
잠정 제조 및 판매중지 의약품 목록
1 가드메트정100/1000밀리그램(제이더블유중외제약)
2 가드메트정100/500밀리그램(제이더블유중외제약)
3 가드메트정100/850밀리그램(제이더블유중외제약)
4 그루리스엠정(한국휴텍스제약)
5 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염)(한국넬슨제약)
6 그리메폴서방정2/500밀리그램(한미약품)
7 그린페지정(메트포르민염산염)(진양제약)
8 글라포민에스알정2/500mg(유한양행)
9 글로엠정(한국글로벌제약)
10 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)(한올바이오파마)
11 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) (한올바이오파마)
12 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염)(한올바이오파마)
13 글루펜엠정(우리들제약)
14 다이비스정(메트포르민염산염)(신풍제약)
15 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염))(대웅바이오)
16 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염))(대웅바이오)
17 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)(구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염))(대웅바이오)
18 다이피릴엠정2/500밀리그램(환인제약)
19 로글리코엠정(메디카코리아)
20 리피메트서방정10/750밀리그램(대웅제약)
21 리피메트서방정20/750밀리그램(대웅제약)
22 리피토엠서방정10/750밀리그램(구: 리피토엠정10/750밀리그램)(제일약품)
23 리피토엠서방정20/750밀리그램((구: 리피토엠정20/750밀리그램)(제일약품)
24 메리클엠정2/500mg(대원제약)
25 아르민정(티디에스팜)
26 아마딘정(씨엠지제약)
27 아마리스엠정(한국넬슨제약)
28 아토메트서방정20/750밀리그램(에이치케이이노엔)(구: 씨제이헬스케어)
29 유니마릴엠정(유니메드제약)
30 이글리드엠정2/500밀리그램(화이트생명과학)
31 휴메트정(휴비스트제약)
