메디톡스 보톡스 ‘메디톡신’, 허가 취소 위기 몰린 내막
메디톡스 보톡스 ‘메디톡신’, 허가 취소 위기 몰린 내막
  • 김영호
  • 승인 2019.05.21 16:45
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폐기 제품 정상 제품과 바뀌고 실험용 원액으로 사용 일부 제품 판매 정황
사진출처=방송화면 갈무리

[뉴스렙] 메디톡스가 보툴리눔 톡신(보톡스) 제품 ‘메디톡신’의 제품 제조와 허가 과정에서 허가 취소에 준하는 행위를 한 정황이 보도돼 논란이 증폭되고 있다.

jTBC는 지난 16일 메디톡스가 제품화하는 과정에 만들어진 생산 공정자료를 입수해 제조번호를 마음대로 바꾸고?실험용 원액을 쓰는 등 조작한 정황을 포착해 보도했다. 보도에 따르면 메디톡스는 2006년에 처음 메디톡신를 생산할 당시 생산현황 자료에 의하면?2006년 6월까지 18차례, 모두 4만 7000여 개를 생산했고 폐기한 제품이 3분의 1을 넘는다.

불량품 발생 원인을 밝힐 때까지 생산을 중단해야 하지만 메디톡스는 19번째 메디톡신 생산 이후 4차례 생산된 제품들의 비고란에 기존 폐기 제품들의 번호가 적혀 있다. 폐기 제품들이 정상 제품번호와 바뀌어졌다는 jTBC보도는 이래서 나오고 있다.

또한 jTBC는 메디톡스는 식품의약품안전처로부터 맹독성 제제인 보톡스에 대한  안전성 등을 검증 받지 않은 실험용 원액을 사용한 메디톡신 중 일부가 국내외로 판매된 정황도 보도했다.

이밖에 뉴스1은 메디톡스 전 직원 A씨가 최근 메디톡스와 정현호 대표이사에 대해 약사법 위반 의혹을 제기하며 국민권익위원회에 공익신고한 것을 확인했다고 보도했다.

메디톡스는 jTBC의 취재에 제조번호와 원액을 바꾼 사실이 없다고 강하게 부인하고 있다.

식약처의 전신인 식품의약품안전청의 전 수장이 메디톡스의 주식을 차명 계좌로 보유해 관리한 정황이 포착됐다.

jTBC가 입수해 보도한 메디톡스가 작성한 주주명부에는 주주 이름과 개인정보, 그리고 지분율 등이 표시돼 있었다. 그런데 주요 주주인 하 씨는 양규환 전 식약청장의 조카다. 양 전 청장은 정현호 메디톡스 대표의 대학시절 스승이다.

하 씨가 주식을 취득했던?2000년 7월 양 전 청장은 식약청 산하 국립 독성연구원장으로 재직하고 있었고 한 달 뒤 식약청장에 임명됐다. 양 전 청장이 재임하던 2002년 2월 메디톡스는 보톡스 제품의 조건부 제조를 식약청에 신청했고 두 달 후 허가를 받았다.

식약처는 업무와 관련해 주식을 취득했다면 공무원 규정 위반 소지가 있고 수사기관에서 판단할 일이라는 설명이다.

양규환 전 식약청장은 jTBC의 취재에 “연관이 있든지 없든지 상관이 없고 답할 이유가 없다”는 입장이다.


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