SGS, ‘의료기기 유럽 CE인증 및 미국 FDA 허가를 위한 사이버보안’ LIVE화상교육
2021-09-06 이석만 기자
한국에스지에스(SGS KOREA·이하 SGS)는 오는 29일부터 다음달 1일까지 3일간 ‘유럽 CE인증 및 미국 FDA 허가를 위한 Cybersecurity(사이버보안)’ 교육을 ZOOM을 사용해 LIVE화상교육(VILT)으로 개최한다고 6일 밝혔다.
2020년 9월, 독일의 뒤셀도르프 병원에서 의료기기 시스템을 대상으로 한 해커들의 사이버 공격으로 의료기기 시스템이 손상됨에 따라 환자가 사망하는 사건이 발생하면서 의료기기 산업 내 사이버보안의 중요성이 대두됐다. 이에 따라 의료기기 유럽 CE인증 및 미국 FDA 지침서 등 의료기기 규정 및 표준에서는 사이버보안을 더욱 강조하며 엄격한 준수를 요구하고 있다.
이 교육은 새로운 유럽의료기기법인 MDR2017/745 시행에 따른 소프트웨어 포함 의료기기 CE인증을 준비 중이거나 의료기기 유럽 CE인증 및 미국 FDA 허가를 위한 Cybersecurity(사이버보안)에 대한 이해가 필요한 기업의 담당자를 대상으로 한다.
교육은 의료기기 Cybersecurity(사이버보안)에 대한 기본적인 이해뿐만 아니라 MDR 2017/745 및 EU 사이버보안법 등과 같이 다양한 규정 및 표준에 맞는 가이드라인을 제시해 실무에 적용하고, MDR2017/745 시행에 따른 소프트웨어 포함 의료기기 CE인증을 취득하려는 기업의 이해를 돕는 데 주요 목적이 있다.
더불어 국제 선두 인증기관인 SGS는 글로벌 네트워크를 기반으로 교육뿐만 아니라 사전평가, 인증까지 한 번에 진행되는 의료기기 사이버보안 원스톱(One-stop) 서비스도 함께 제공하고 있다.
한편, 이번 교육에 대한 자세한 사항은 SGS 교육 홈페이지나 SGS 교육팀에 직접 문의를 통해 확인할 수 있다.